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從全球暢銷藥品及研發(fā)現(xiàn)狀看我國藥品市場供給和終端需求
作者： 來源： 日期：2016-11-30 16:05:19
醫(yī)藥網(wǎng)11月30日訊 在題為《從全球暢銷藥品及研發(fā)現(xiàn)狀看我國藥品市場供給和終端需求變化》的報告中，CFDA南方所米內(nèi)網(wǎng)總經(jīng)理/首席研究員張步泳主要談到的內(nèi)容包括了：2016年上半年全球暢銷藥品的情況、全球以及國內(nèi)的研發(fā)現(xiàn)狀、終端需求變化及未來發(fā)展趨勢。
全球暢銷藥品現(xiàn)狀：生物藥發(fā)展迅速，抗腫瘤仍是重點方向
張步泳首先介紹了2016年上半年全球藥品銷售額TOP100的產(chǎn)品情況。從藥物類型看，化學藥雖然占比為53%，但是逐年下降；近年來，生物藥發(fā)展迅速，生物藥等大分子產(chǎn)品占比已經(jīng)上升至47%，細分類型，單抗藥物占比為17%，融合蛋白藥物、激素類似物以及其他類型生物藥各占10%。
TOP100品種數(shù)量最多前五公司分別是強生、默沙東、輝瑞、諾華以及羅氏。張步泳提到，TOP100品種數(shù)量最多前五治療類別中，抗腫瘤仍排在首位，其次是糖尿病、HIV感染、自身免疫疾病以及多發(fā)性硬化癥。
全球研發(fā)：癌癥備受關(guān)注；國內(nèi)研發(fā)：替尼單抗類未來將逐步國產(chǎn)化
截止2015年9月18日，全球在研藥物總計超過2萬多個，張步泳提到，“在這2萬多個在研品種中，72%處于臨床前階段，處于Ⅲ臨床和新藥申請階段的合計為6%，可以看出目前國際上各大、中型公司都缺乏晚期臨床項目。”這2萬多個在研產(chǎn)品中，有做適應(yīng)癥統(tǒng)計的產(chǎn)品有8千多個，而占比最多的仍是癌癥，為50%，這與目前全球暢銷產(chǎn)品的現(xiàn)狀是一致的，抗腫瘤仍是最熱門的領(lǐng)域。
截止2014年12月底，CFDA已批準的16738個藥品品種中，批準文號數(shù)量在50個以上的藥品610個，雖然只占全部藥品品種的3.64%，卻占批準文號總量的56.44%，同一藥品品種的注冊批準文號過度重復。
張步泳提到“目前國內(nèi)存量產(chǎn)品低水平重復嚴重，品質(zhì)參差不齊，這樣的現(xiàn)狀進一步推動了CFDA開展一致性評價工作，要把好的產(chǎn)品篩選供給出來。”國內(nèi)研發(fā)現(xiàn)狀是替尼單抗類備受關(guān)注，未來將逐步實現(xiàn)國產(chǎn)化，這樣的情況對于老百姓而言，可以獲得更多性價比高的治療性藥物。“16個替尼有92個廠家申報，接下來的3-5年將會有大量的替尼產(chǎn)品上市。”
三大終端六大市場：需求繼續(xù)增大，發(fā)展趨于規(guī)范化
張步泳表示，目前中國的藥物供給正處于轉(zhuǎn)型升級、提質(zhì)增效的階段，而終端的需求是巨大的。2015年我國三大終端六大市場總銷售額為13829億元，如果加入未統(tǒng)計的“民營醫(yī)院、私人診所、村衛(wèi)生室”，則2015年中國藥品總銷售額超過16000億元，占2015年中國衛(wèi)生總費用約40000億元的40%。“需求大，但結(jié)構(gòu)不合理。”張步泳提到，“目前我國市場上暢銷的前20位產(chǎn)品多數(shù)為抗生素、氯化鈉等藥物，而美國多數(shù)暢銷產(chǎn)品為抗腫瘤、糖尿病等治療性藥物。”
對于三大終端的未來趨勢，張步泳表示，公立醫(yī)院終端未來將趨于規(guī)范化、合理化、合法化，發(fā)展方向包括三個部分，原研產(chǎn)品將被通過一致性評價的仿制藥逐步替代；高價產(chǎn)品將被高性價產(chǎn)品逐步替代；專利創(chuàng)新藥/制劑出口/獨家品種總體利好，利好品類有慢病藥、大病專科藥、婦兒藥。
零售藥店終端未來將趨于專業(yè)化、大健康化、互聯(lián)網(wǎng)化，發(fā)展戰(zhàn)略可以鎖定在產(chǎn)品延伸戰(zhàn)略、大健康戰(zhàn)略以及互聯(lián)網(wǎng)戰(zhàn)略。公立基層醫(yī)療終端未來將趨于成本化、規(guī)范化、精細化，發(fā)展方向包括高價產(chǎn)品將被高性價產(chǎn)品逐步替代；獨家品種總體利好。
