行業(yè)動(dòng)態(tài)
第二批目錄！33個(gè)仿制藥參比制劑目錄發(fā)布
作者： 來源： 日期：2017-03-22 10:12:34
醫(yī)藥網(wǎng)3月21日訊 繼上周五發(fā)布首批仿制藥參比制劑目錄，3月20日，CFDA官網(wǎng)又發(fā)布了第二批目錄。前后兩次分別公布了51個(gè)和33個(gè)參比制劑。
附件
仿制藥參比制劑目錄（第二批）
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序號(hào)
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藥品通用名稱
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英文名稱/商品名
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規(guī)格
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劑型
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持證商
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備注1
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備注2
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2-1
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鹽酸胺碘酮片
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Amiodarone Hydrochloride Tablets/Ancaron
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0.1g
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片劑
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Sanofi K.K.
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日本橙皮書
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2-2
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阿卡波糖片
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Acarbose Tablets/Glucobay
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0.1g
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片劑
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Bayer Vital GmbH
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原研進(jìn)口
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2-3
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頭孢呋辛酯片
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Cefuroxime Axetil Tablets/Ceftin
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按頭孢呋辛(C16H16N4O8S)計(jì)0.5g
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片劑
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GlaxoSmithKline
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美國橙皮書
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2-4
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頭孢呋辛酯干混懸劑
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Cefuroxime Axetil for Suspension/Zinnat
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按頭孢呋辛(C16H16N4O8S)計(jì)0.125g
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口服混懸劑（干混懸劑）
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GlaxoSmithKline,S.A.
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歐盟上市（產(chǎn)地：英國；上市國家：西班牙）
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2-5
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辛伐他汀片
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Simvastatin Tablets/Zocor
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5mg
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片劑
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Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.
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原研進(jìn)口
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2-6
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辛伐他汀片
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Simvastatin Tablets/Zocor
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40mg
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片劑
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Merck Sharp & Dohme (Australia) Pty. Ltd.
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原研進(jìn)口
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2-7
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鹽酸氨溴索片
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Ambroxol Hydrochloride Tablets/Mucosolvan
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60mg
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片劑
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Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG
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歐盟上市（產(chǎn)地：法國；上市國家：德國）
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2-8
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鹽酸氨溴索緩釋膠囊
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Ambroxol Hydrochloride Sustained-release Capsules/Mucosolvan
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75mg
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膠囊劑（緩釋膠囊）
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Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG
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原研進(jìn)口
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2-9
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富馬酸喹硫平片
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Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel
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0.2g
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片劑
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AstraZeneca UK Limited
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原研進(jìn)口
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2-10
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富馬酸喹硫平片
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Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel
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0.3g
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片劑
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AstraZeneca UK Limited
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原研進(jìn)口
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2-11
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富馬酸喹硫平片
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Quetiapine Fumarate Tablets/Seroquel
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50mg
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片劑
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AstraZeneca Pharmaceuticals LP
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美國橙皮書
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2-12
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醋酸甲羥孕酮片
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Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Provera
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10mg
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片劑
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Pharmacia and Upjohn Co
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美國橙皮書
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2-13
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醋酸甲羥孕酮片
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Medroxyprogesterone Acetate Tablets/Farlutal
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0.5g
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片劑
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Pfizer Italia s.r.l
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原研進(jìn)口
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2-14
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阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
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Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin
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0.15625g（C16H19N3O5S 0.125g與C8H9NO5 0.03125g）
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口服混懸劑（干混懸劑）
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Beecham Group Plc
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歐盟上市（上市國家：英國；產(chǎn)地：英國）
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2-15
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阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
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Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin
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0.3125g（C16H19N3O5S 0.25g與C8H9NO5 0.0625g）
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口服混懸劑（干混懸劑）
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Beecham Group Plc
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歐盟上市（上市國家：英國；產(chǎn)地：英國）
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2-16
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阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
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Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Suspension/Augmentin
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0.2285g（C16H19N3O5S 0.2g與C8H9NO5 0.0285g）
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口服混懸劑（干混懸劑）
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SmithKline Beecham Limited
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原研進(jìn)口
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2-17
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硫酸氫氯吡格雷片
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Clopidogrel Hydrogen Sulphate Tablets/Plavix
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300mg
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片劑
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Sanofi Clir SNC
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原研進(jìn)口
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2-18
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克拉霉素緩釋片
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Clarithromycin Sustained-release Tablets/Klacid SR
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0.5g
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片劑（緩釋片）
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ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED
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原研進(jìn)口
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2-19
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克拉霉素干混懸劑
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Clarithromycin for Suspension/Klacid
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0.125g
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口服混懸劑（干混懸劑）
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ABBOTT LABORATORIES (SINGAPORE) PRIVATE LIMITED
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原研進(jìn)口
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2-20
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克拉霉素干混懸劑
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Clarithromycin for Suspension/Klacid
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0.25g
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口服混懸劑（干混懸劑）
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ABBVIE INC
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美國橙皮書
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2-21
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阿立哌唑片
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Aripiprazole Tablets/Abilify
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15mg
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片劑
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Otsuka Pharmaceutical Co. Ltd
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美國橙皮書
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2-22
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鹽酸特拉唑嗪片
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Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin
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1mg(按C19H25N5O4計(jì))
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片劑
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Amdipharm UK Limited
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歐盟上市（產(chǎn)地：英國）
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2-23
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鹽酸特拉唑嗪片
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Terazosin Hydrochloride Tablets/Hytrin
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5mg(按C19H25N5O4計(jì))
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片劑
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Amdipharm UK Limited
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歐盟上市（產(chǎn)地：英國 ）
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2-24
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鹽酸特拉唑嗪膠囊
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Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride
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1mg(按C19H25N5O4計(jì))
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膠囊劑
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Sandoz Inc
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美國橙皮書
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2-25
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鹽酸特拉唑嗪膠囊
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Terazosin Hydrochloride Capsule/Terazosin Hydrochloride
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2mg(按C19H25N5O4計(jì))
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膠囊劑
|
Sandoz Inc
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美國橙皮書
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2-26
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左甲狀腺素鈉片
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Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox
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25μg
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片劑
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Merck Serono GmbH
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歐盟上市（上市國家：德國；產(chǎn)地：德國 ）
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2-27
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左甲狀腺素鈉片
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Levothyroxine Sodium Tablets/Euthyrox
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100μg
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片劑
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Merck Serono GmbH
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原研進(jìn)口
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2-28
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右佐匹克隆片
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Eszopiclone Tablets/ Lunesta
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3mg
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片劑
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Sunovion Pharmaceuticals Inc
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美國橙皮書
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2-29
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右佐匹克隆片
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Eszopiclone Tablets/ Lunesta
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2mg
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片劑
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Sunovion Pharmaceuticals Inc
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美國橙皮書
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2-30
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右佐匹克隆片
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Eszopiclone Tablets/ Lunesta
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1mg
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片劑
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Sunovion Pharmaceuticals Inc
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美國橙皮書
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2-31
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馬來酸依那普利片
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Enalapril Maleate Tablets/Vasotec
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2.5mg
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片劑
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Valeant Pharmaceuticals North America Industries LTD
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美國橙皮書
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2-32
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氯雷他定咀嚼片
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Loratadine Chewable Tablets/Children's Claritin
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5mg
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片劑 （咀嚼片）
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Bayer Healthcare LLC
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美國橙皮書
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2-33
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氯雷他定口崩片
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Loratadine Orally Disintegrating Tablets /Claritin Reditabs
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10mg
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片劑 （口崩片）
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Bayer Healthcare LLC
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美國橙皮書
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國內(nèi)藥品通用名稱為氯雷他定口腔崩解片。
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