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4家企業生產的5批次藥品不合格 遭立案調查！
作者： 來源： 日期：2017-04-07 10:57:45
醫藥網4月7日訊 4月6日，CFDA官網發布《關于5批次藥品不合格的通告（2017年第53號）》稱，經吉林省藥品檢驗所等4家藥品檢驗機構檢驗，標示為吉林濟邦藥業有限公司等4家企業生產的5批次藥品不合格。
不合格產品的標示生產企業、藥品品名和生產批號為：天津達仁堂京萬紅藥業有限公司生產的批號為408513的風濕液，吉林濟邦藥業有限公司生產的批號為20160301和20160302的女寶膠囊，臨江市宏大藥業有限公司生產的批號為160202的蒲地藍消炎片，康縣獨一味生物制藥有限公司生產的批號為1601273001的參芪五味子片。不合格項目有含量測定、微生物限度、重量差異。
5批次不合格藥品名單
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藥品品名
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標示生產企業
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生產批號
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藥品規格
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檢品來源
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檢驗依據
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檢驗
結果
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不合格項目
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檢驗機構
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風濕液
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天津達仁堂京萬紅藥業有限公司
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408513
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每瓶裝250ml
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淄博市第一醫院
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衛生部藥品標準第十七冊WS3-B-3160-98
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不合格
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[含量測定]
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寧夏回族自治區藥品檢驗所
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汕頭市龍湖區第二人民醫院（汕頭市龍湖區珠池醫院）
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女寶膠囊
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吉林濟邦藥業有限公司
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20160301
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每粒裝0.3g
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湖南同安醫藥有限公司
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衛生部藥品標準中藥成方制劑第五冊
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不合格
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[檢查](微生物限度)
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吉林省藥品檢驗所
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20160302
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包頭升華醫藥有限責任公司
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蒲地藍消炎片
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臨江市宏大藥業有限公司
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160202
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每片重0.4g
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山西潞州中藥材開發有限公司長治藥品分公司
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國家食品藥品監督管理局標準YBZ07142008
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不合格
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[含量測定]
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海南省藥品檢驗所
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參芪五味子片
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康縣獨一味生物制藥有限公司
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1601273001
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每片重0.26克
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宜賓市第二人民醫院
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國家食品藥品監督管理局標準YBZ00312010
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不合格
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檢查（重量差異）
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浙江省食品藥品檢驗研究院
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對上述不合格藥品，相關省（區、市）食品藥品監督管理局已采取查封扣押等控制措施，要求企業暫停銷售使用、召回產品，并進行整改。
CFDA要求生產企業所在地省（區、市）食品藥品監督管理局對上述企業依據《中華人民共和國藥品管理法》第七十三、七十四、七十五條等規定，對生產銷售不合格藥品的違法行為進行立案調查，三個月內公開對生產銷售不合格藥品相關企業或單位的處理結果，相關情況及時報告總局。
