一、《辦法》制定的背景和意義是什么？
2013年，十二屆全國人大一次會議批準的《國務院機構改革和職能轉變方案》和《國務院辦公廳關于印發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局主要職責內設機構和人員編制規(guī)定的通知》（國辦發(fā)〔2013〕24號）規(guī)定，食品安全監(jiān)管職責由食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一承擔，原來由質監(jiān)、工商、食藥部門制定的有關食品生產(chǎn)、經(jīng)營、餐飲服務監(jiān)管制度已不能適應改革后的職能調整需要。2015年10月1日，新修訂的《中華人民共和國食品安全法》實施，新法進一步強化了食品生產(chǎn)經(jīng)營過程控制，加強監(jiān)督檢查。此前國家質檢總局制定的《食品生產(chǎn)加工企業(yè)質量安全監(jiān)督管理實施細則（試行）》、《關于食品生產(chǎn)加工企業(yè)落實質量安全主體責任監(jiān)督檢查規(guī)定的公告》、國家工商總局制定的《流通環(huán)節(jié)食品安全監(jiān)督管理辦法》、原衛(wèi)生部制定的《餐飲服務食品安全監(jiān)督管理辦法》，已不能滿足現(xiàn)階段食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管的需要。因此需要制定專門的規(guī)章，對食品生產(chǎn)經(jīng)營的監(jiān)督檢查工作進行規(guī)范。
《辦法》的制定和實施，是落實總書記四個最嚴要求的具體體現(xiàn)，是落實《食品安全法》對食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管要求的重要措施，也是加強事中事后監(jiān)管工作的具體要求，是執(zhí)行“四有兩責”的具體舉措。食品生產(chǎn)經(jīng)營許可證不能一發(fā)了之，必須對企業(yè)是否始終按照發(fā)證條件嚴格執(zhí)行有關規(guī)定加強監(jiān)督檢查，《辦法》通過細化對食品生產(chǎn)經(jīng)營活動的監(jiān)督管理、規(guī)范監(jiān)督檢查工作要求，強化了法律的可操作性，進一步督促食品生產(chǎn)經(jīng)營者規(guī)范食品生產(chǎn)經(jīng)營活動，從生產(chǎn)源頭防范和控制風險隱患，將基層監(jiān)管部門對生產(chǎn)加工、銷售、餐飲服務企業(yè)的日常監(jiān)督檢查責任落到實處，督促企業(yè)把主體責任落到實處，對保障消費者食品安全具有十分重要的意義和作用。
二、《辦法》有哪些主要特點？
根據(jù)食品安全法的規(guī)定和要求，本次《辦法》的修訂，按照屬地負責、全面覆蓋、風險管理、信息公開的原則，著力破解食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查工作中的重點難點問題，強化日常監(jiān)督檢查在食品安全監(jiān)管中的作用，主要特點概括起來是“兩涵蓋兩規(guī)范”。“兩涵蓋”，一是涵蓋食品、特殊食品、食品添加劑全品種的日常監(jiān)督檢查；二是涵蓋生產(chǎn)、銷售、餐飲服務全環(huán)節(jié)的日常監(jiān)督檢查。“兩規(guī)范”，一是規(guī)范日常監(jiān)督檢查要求。對檢查人員資質、檢查事項、檢查方式、檢查程序、檢查頻次、結果記錄與公布、問題處理等進行規(guī)范；二是規(guī)范標準化檢查表格。設置了標準化的檢查表格及結果記錄表格，并配套制定相應的檢查操作手冊，規(guī)范指導基層人員開展檢查工作。
三、《辦法》的適用范圍？
對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的監(jiān)督檢查是法律賦予食品安全監(jiān)管工作的重要職責。本《辦法》適用于食品藥品監(jiān)督管理部門對食品生產(chǎn)經(jīng)營者的日常監(jiān)督檢查，是指食品藥品監(jiān)督管理部門及其派出機構，組織食品生產(chǎn)經(jīng)營經(jīng)營監(jiān)督檢查人員依照本辦法對食品生產(chǎn)經(jīng)營者執(zhí)行食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章及標準、生產(chǎn)經(jīng)營規(guī)范等情況，按照年度監(jiān)督檢查計劃和監(jiān)督管理工作需要實施的監(jiān)督檢查，是基層監(jiān)管人員按照相應檢查表格對食品生產(chǎn)經(jīng)營者基本生產(chǎn)經(jīng)營狀況開展的合規(guī)檢查。日常監(jiān)督檢查也包括按照上級部門部署或根據(jù)本區(qū)食品安全狀況開展的專項整治、接到投訴舉報等開展的檢查等情況。
一般而言，監(jiān)督檢查根據(jù)不同的目的和要求，也會有不同的檢查方式方法。但日常監(jiān)督檢查始終是最常用、最基本的檢查方法。對于新的情況、新的監(jiān)管需要和新的方法的出現(xiàn)，總局將另行制定管理規(guī)定。
四、《辦法》實施后，如何使用配套表格開展監(jiān)督檢查？
國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定相應的檢查表格，包括《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表》和《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查結果記錄表》以配套《辦法》的實施，并將于《辦法》實施前發(fā)布。
《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表》對食品（食品添加劑）、保健食品生產(chǎn)、銷售、餐飲服務各個環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查的具體內容列表明確，按照《辦法》的要求，具體細化了各個環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查內容，設定了檢查的重點項目和一般項目，并對每項內容的檢查結果設置評價項。每一個檢查要點表都對應相應的檢查操作手冊，對每一項如何檢查進行描述，指導一線檢查人員進行操作。
《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查結果記錄表》對監(jiān)督檢查的內容、檢查結果、綜合判定等情況進行記錄，使監(jiān)督檢查工作有痕跡可循，也用于對檢查結果的公布。結果記錄表為各個環(huán)節(jié)共用的表格，附有相應的填表說明，對如何填寫、如何進行綜合判定都有詳細描述。
五、日常監(jiān)督檢查的主要項目內容是什么？
《辦法》規(guī)定，對食品生產(chǎn)者主要檢查生產(chǎn)環(huán)境條件、進貨查驗結果、生產(chǎn)過程控制、產(chǎn)品檢驗結果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業(yè)人員管理、食品安全事故處置等情況。對保健食品生產(chǎn)者還應檢查生產(chǎn)者資質、產(chǎn)品標簽及說明書、委托加工、生產(chǎn)管理體系等情況。
《辦法》規(guī)定，對食品銷售者主要檢查食品銷售者資質、從業(yè)人員健康管理、一般規(guī)定執(zhí)行、禁止性規(guī)定執(zhí)行、經(jīng)營過程控制、進貨查驗結果、食品貯存、不安全食品召回、標簽和說明書、特殊食品銷售、進口食品銷售、食品安全事故處置、食用農(nóng)產(chǎn)品銷售等情況，以及食用農(nóng)產(chǎn)品集中交易市場開辦者、柜臺出租者、展銷會舉辦者、網(wǎng)絡食品交易第三方平臺提供者、食品貯存及運輸者等履行法律義務的情況。
《辦法》規(guī)定，對餐飲服務提供者主要檢查餐飲服務提供者資質、從業(yè)人員健康管理、原料控制、加工制作過程、食品添加劑使用管理及公示、設備設施維護和餐飲具清洗消毒、食品安全事故處置等情況。
六、《辦法》對檢查頻次如何規(guī)定的？
市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照市、縣人民政府食品安全年度監(jiān)督管理計劃，根據(jù)食品類別、企業(yè)規(guī)模、管理水平、食品安全狀況、信用檔案記錄等因素，編制年度日常監(jiān)督檢查計劃。食品藥品監(jiān)管總局正在研究制定《食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理辦法》，市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應當按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營風險分級管理辦法》的規(guī)定確定對轄區(qū)食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)督檢查頻次，并將其列入年度日常監(jiān)督檢查計劃。確定監(jiān)督檢查頻次后，監(jiān)管部門對每家企業(yè)的檢查頻次每年不得少于計劃數(shù)。
七、《辦法》如何體現(xiàn)“雙隨機”的要求？
按照《國務院辦公廳關于推廣隨機抽查規(guī)范事中事后監(jiān)管的通知》（國辦發(fā)〔2015〕58號）要求，《辦法》要求對食品生產(chǎn)經(jīng)營者實行“雙隨機”日常監(jiān)督檢查，即隨機抽取被檢查企業(yè)、隨機選派檢查人員。一是《辦法》規(guī)定，在網(wǎng)格化監(jiān)管和監(jiān)管全覆蓋的基礎上，開展“雙隨機”檢查。即市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門開展日常監(jiān)督檢查，在全面覆蓋的基礎上，可以在本行政區(qū)域內隨機選取食品生產(chǎn)經(jīng)營者、隨機選派監(jiān)督檢查人員實施異地檢查、交叉互查，監(jiān)督檢查人員應當由食品藥品監(jiān)督管理部門隨機選派。二是檢查項目應當按照《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查要點表》執(zhí)行，每次監(jiān)督檢查可以隨機抽取日常監(jiān)督檢查要點表中的部分內容進行檢查。同時要求，每年開展的監(jiān)督檢查原則上應當覆蓋全部項目。每次監(jiān)督檢查的內容應當在實施檢查前由食品藥品監(jiān)督管理部門予以明確，檢查人員開展檢查時不得隨意更改檢查事項。三是檢查中可以對生產(chǎn)經(jīng)營的產(chǎn)品隨機進行抽樣檢驗。
八、日常監(jiān)督檢查的基本程序是什么？
市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門開展日常監(jiān)督檢查，應當嚴格遵守《辦法》對檢查程序的規(guī)定。一是由監(jiān)管部門確定監(jiān)督檢查人員，明確檢查事項、抽檢內容。二是檢查人員現(xiàn)場出示有效證件。三是檢查人員按照確定的檢查項目、抽檢內容開展監(jiān)督檢查與抽檢。檢查人員可以采取《辦法》規(guī)定的措施開展監(jiān)督檢查。四是確定監(jiān)督檢查結果，并對檢查結果進行綜合判定。五是檢查人員和食品生產(chǎn)經(jīng)營者在日常監(jiān)督檢查結果記錄表及抽樣檢驗等文書上簽字或者蓋章。六是根據(jù)《辦法》對檢查結果進行處理。七是及時公布監(jiān)督檢查結果。
九、《辦法》對日常監(jiān)督檢查人員有哪些要求？
日常監(jiān)督檢查人員應當符合執(zhí)行日常監(jiān)督檢查工作的要求，市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應當加強對檢查人員的管理。一是應當由2名以上（含2名）監(jiān)督檢查人員開展監(jiān)督檢查工作，并出示有效證件；二是檢查人員應當掌握與開展食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查相適應的食品安全法律、法規(guī)、規(guī)章、標準等知識，熟悉食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督檢查要點和檢查操作手冊，并定期接受培訓與考核；三是根據(jù)日常監(jiān)督檢查事項，必要時市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門可以邀請食品安全專家、消費者代表等人員參與監(jiān)督檢查工作。
十、《辦法》對日常監(jiān)督檢查結果如何判定？
監(jiān)督檢查人員按照日常監(jiān)督檢查要點表和檢查結果記錄表的要求，對日常監(jiān)督檢查情況如實記錄，并綜合進行判定，確定檢查結果。監(jiān)督檢查結果分為符合、基本符合與不符合3種形式。按照對《檢查要點表》的檢查情況，檢查中未發(fā)現(xiàn)問題的，檢查結果判定為符合；發(fā)現(xiàn)小于8項一般項存在問題的，檢查結果判定為基本符合；發(fā)現(xiàn)大于8項一般項或一項（含）以上重點項存在問題的，檢查結果判定為不符合。
十一、對日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題如何處理？
市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應當對日常監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)的問題及時進行處理。一是對日常監(jiān)督檢查結果屬于基本符合的食品生產(chǎn)經(jīng)營者，市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應當就監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的問題書面提出限期整改要求。被檢查單位應當按期進行整改，并將整改情況報告食品藥品監(jiān)督管理部門。監(jiān)督檢查人員可以跟蹤整改情況，并記錄整改結果。二是對日常監(jiān)督檢查結果為不符合、有發(fā)生食品安全事故潛在風險的，食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動。三是對食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當立即停止食品生產(chǎn)經(jīng)營活動而未執(zhí)行的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門依照食品安全法第一百二十六條第一款的規(guī)定進行處罰。
十二、如何公布監(jiān)督檢查結果？
市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門應當于日常監(jiān)督檢查結束后2個工作日內，向社會公開日常監(jiān)督檢查時間、檢查結果和檢查人員姓名等信息。日常監(jiān)督檢查結束后2個工作日內，食品藥品監(jiān)督管理部門應當在生產(chǎn)經(jīng)營場所醒目位置張貼日常監(jiān)督檢查結果記錄表。食品生產(chǎn)經(jīng)營者應當將張貼的日常監(jiān)督檢查結果記錄表保持至下次日常監(jiān)督檢查。
十三、《辦法》中日常監(jiān)督檢查與行政處罰如何銜接？
本次《辦法》的制定，強調了日常監(jiān)督檢查與行政處罰的相互銜接。市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)食品安全違法行為的，應當進行立案調查處理。立案調查制作的筆錄，以及拍照、錄像等的證據(jù)保全措施，應當符合食品藥品行政處罰程序相關規(guī)定。
市、縣級食品藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)違法案件線索，對不屬于本部門職責或者超出管轄范圍的，應當及時移送有權處理的部門；涉嫌構成犯罪的，應當及時移送公安機關。
